医用设备检验
ECG，EEG和PPG医用设备验证方案
自动判读系统
智能系统检核法规标准
合规化
符合YY / JJG及IEC系列法规
數據分析管理
自动测试数据报告
研发符合医疗法规的标准检验平台
我们在做什么
博鑫医电认为医疗设备的研发与生产理应寻求更精确，更加速之解决方案，因此透过积极建立符合医疗法规的标准检验平台，以创建医疗设备之智慧工业生态系统为首要目标，并以此概念研发了「医用设备检验自动判读系统 AVS® 」。
AVS开发/生产医电设备的痛点
医疗设备产品常见的验证程序考验
1.无验证设备基准性
没有标准的检测设备可以执行验证是一直以来的最大困扰。
2.耗费大量人力
验证医疗器材其所呈现的画面、图像、波形、声音、时间等，一直一来都只能采用大量人力进行筛查。
3.冗长的时间成本
验证需根据美国FDA、欧洲CE、台湾TFDA及中国CFDA定义之规范，逐项校正及符合法规，冗长的验证过程耗费大量的人力物力，时间的成本更是难以估计。
4.第三方验证效益低
第三方验证单位，如SGS, TUV同样透过大量人力依据医疗法规逐条检验，除了需要高额的人力费用，过程同样冗长。
We Make
QUALITY VISIBLE
什么是「医用设备检验自动化」
「医用设备检验自动判读系统AVS®」，提供了从研发，品质，生产等阶段，完整的配套方案。并拥有下列特色：
研发阶段
能针对频繁的设计更正，快速进行设计验证。
生产阶段
进行品质管理时，可以降低人员的配置，缩短培训的时间，并产生完备的检验纪录，符合监管要求
品质检验阶段
能够快速的依循法规， 完成品质检验，达到FDA / CE / CFDA送证前之检验标准。
全面整合阶段
最大的优势是可达成标准验证平台从研发、取得认证乃至移转至试量产与量产，免去不同阶段使用不同工具的失效风险。
平台优势
BROADSIMS博鑫医电提供整体验证解决方案。
我们的平台优势在于提升产品品质，具备纪录追溯性、降低测试时间、减少测试成本及缩短人员训练。
客户赞言
” 帮助我们实现单一数据的储存、追溯及分析；
提供便捷的大数据分析，为后续工业4.0打下很好的基础。”
